【Animal Heaeth】Regulatory Affairs Specialist
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
メディカル・バイオ - 製造販売後調査(GPMSP)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - メディカルサイエンスリエゾン
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理
医療・介護・福祉 - 薬剤師
医療・介護・福祉 - 獣医師
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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動物用医薬品を製品化するために、適切な法律に従って日本での製造販売承認プロセスに従事いただくことを想定しています。
■責任範囲
・免疫学的動物用医薬品の日本での製造販売承認申請書類の作成に従事すること。
・日本での製造販売承認に適用される法規制に精通すること。
・設定された目標を達成するために、製造販売承認手続きに協力すること。
・本社の薬事チームと協力し、製造販売承認の早期取得に向けた改善案を実行する。
・日本の承認審査機関(農林水産省本省や動物医薬品検査所など)や専門家とのコミュニケーションに協力する。
・情報の機密性を可能な限り保持すること。■休日:完全週休二日制
- 求める経験
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【必須(MUST)】
・語学力:英語での会話や文章でのコミュニケーションが得意な方
【歓迎(WANT)】
・職務経験:医薬品業界または動物用医薬品業界での薬事経験をお持ちの方は優遇いたします。
・資格要件:薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方は優遇いたします■職種未経験者:可
- 年収
- 500万円 - 650万円
- 語学力
-
英語力:中級以上